
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品注册分类表新的问题,于是小编就整理了2个相关介绍化学药品注册分类表新的解答,让我们一起看看吧。
化学药品的注册分为哪几类?
一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂。
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的原料药及其制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂 。5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。化学药品经营许可证有哪几种?
2、危险化学品经营许可证(分为有存储的和无存储的两种经营方式,经营非药品类易制毒品的危险化学品还要办易制毒品经营许可证),
3、危险化学品使用许可证,
二、交通运输部门
1、危险货物运输车辆行驶证
2、危险货物驾驶证,
3、危险货物运输的押运员证,
三、公安部门
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